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伊沙佐米(Ninlaro Ixazomib)副作用及注意事项

Ixazomib(商品名Ninlaro)是一种用于治疗多发性骨髓瘤(一种白细胞癌)的药物,与其他药物联合使用。该药物以胶囊形式口服。

【药品规格】

Ixazomib 2.3mg、3mg、4mg;胶囊。

【药理类别】

蛋白酶体抑制剂

【作用机制】

伊沙佐米优先结合并抑制 20S 蛋白酶体 β5 亚基的糜蛋白酶样活性。体外实验中,伊沙佐米诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡,并对接受过多种疗法(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的患者的骨髓瘤细胞产生细胞毒性。伊沙佐米和来那度胺的组合在多发性骨髓瘤细胞系中表现出协同细胞毒性作用。

【适应症】

与来那度胺和地塞米松联合用于治疗已接受过至少 1 种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

使用限制

除对照临床试验外,不建议在维持治疗中或对新诊断的多发性骨髓瘤患者联合使用来那度胺和地塞米松。

【剂量和用法】

成人

整粒吞服。进食前≥1小时或进食后≥2小时服用。最初每周一次,每次4mg,28天为一个周期,第1、8和15天服用一次(第1-21天每天服用25mg来那度胺,第1、8、15和22天每天服用40mg地塞米松)。持续服用直至病情进展或出现不可接受的毒性。

中度或重度肝功能不全、重度肾功能不全或接受透析的ESRD:最初服用3mg。在开始新周期之前,确保ANC≥1,000/mm 3、血小板≥75,000/mm 3、非血液学毒性恢复至基线或≤1级。考虑抗病毒预防以降低带状疱疹复发的风险。剂量调整:参见完整标签。

孩子们

不成立。

【警告/注意事项】

血小板减少症:治疗期间至少每月监测一次血小板;前 3 个周期考虑增加剂量。根据 3/4 级胃肠道症状或 ≥2 级皮疹调整剂量。监测周围神经病变;如恶化则调整剂量。如出现 3/4 级外周水肿症状,则调整地塞米松或伊沙佐米的剂量。如出现皮肤反应(如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症),则停药。

血栓性微血管病(包括 TTP/HUS)。肝功能损害;定期监测酶并根据 3/4 级症状进行调整。中度或重度肝功能损害、重度肾功能损害或透析中的 ESRD:降低剂量(参见成人)。胚胎-胎儿毒性。

建议在服药期间和最后一次服药后 90 天内使用有效的非激素避孕药(育龄女性)或有效的避孕药(有女性伴侣的男性)。怀孕:排除开始服药前的状态。哺乳期母亲:不建议(服药期间和最后一次服药后 90 天内)。

【相互作用】

避免同时使用强效 CYP3A 诱导剂(例如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草)。同时使用地塞米松可能会降低激素避孕药的功效。

【不良反应】

腹泻,便秘,血小板减少,周围神经病变,恶心,外周水肿,呕吐,背痛;皮疹,肝毒性,带状疱疹,眼部疾病。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。返回搜狐,查看更多

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